Titre complet de l’essai
Le renforcement de la fermeture du pancréas dans les pancréatectomies distales par agrafage « renforcé » utilisant Endo GIA Reinforced Reload
Objectifs de l’essai
Malgré une amélioration de la morbidité et de la mortalité depuis 30 ans, en particulier dans les centres experts, la chirurgie pancréatique reste actuellement associée à une morbidité postopératoire significative atteignant plus de 60%. En ce qui concerne la pancréatectomie distale (DP), la principale complication postopératoire est la survenue d’une fistule pancréatique postopératoire (PF) pouvant entraîner un risque accru de saignement, de gastroparésie et, finalement, une hospitalisation plus longue. Les principaux facteurs de risque associés à la survenue d’une fistule pancréatique sont représentés par la texture du parenchyme pancréatique (pancréas mou) et le calibre du canal pancréatique principal (<3 mm). La recherche de nouveaux moyens de réduire l’apparition de fistules pancréatiques est une priorité de la chirurgie pancréatique et un véritable problème de santé publique. Actuellement, aucune recommandation formelle concernant la technique optimale pour la fermeture du moignon distal dans le DP n’est disponible. En fait, la fermeture manuelle par suture ou agrafage électif du canal pancréatique principal donne des résultats similaires. L’utilisation d’un agrafage de renforcement représente potentiellement un moyen simple de réduire l’apparition de fistule pancréatique et nécessite une évaluation par une étude prospective randomisée.
Statut de l’étude
Recrutement en cours