Le réseau Bioregate intègre deux CHUs régionaux
Les CHUs de Nantes et Angers mènent des essais dans les thématiques de Bioregate (plus de 23 essais en cours en 2016, essais de thérapie cellulaire en cancérologie exclus) et plus généralement sont en capacité de mettre en place des essais dans le domaine pointu des biothérapies. Ces établissements ont, entre autres, des missions d’appui et de mise en œuvre pour les porteurs de projet de recherche clinique, qu’ils soient académiques ou industriels.
Le CHU de Nantes, un établissement engagé dans l’innovation clinique
Depuis plus de 20 ans, le centre hospitalier universitaire de Nantes s’est attaché à poursuivre une politique extrêmement volontariste pour assurer la promotion de la recherche biomédicale. Il fait partie aujourd’hui des 10 CHUs « fort chercheur ».
En 2016, au niveau national, le positionnement du CHU de Nantes est le suivant
- 1er choix pour les internes
- 4e DRCI de France
- 5e pour les essais cliniques (classement SIGREC national)
- 8e pour les publications scientifiques (classement Sigaps national)
Cette politique a permis de faire émerger cinq thématiques fortes autour
- de la cancérologie
- de l’immuno-transplantation
- des maladies cardio-vasculaires et thoraciques
- des maladies de l’appareil digestif
- des biothérapies
Trois statistiques illustrent la progression du secteur de la recherche en santé à Nantes
- les effectifs des laboratoires de recherche spécialisés sont passés de 70 en 1990 à plus de 800
- le nombre de laboratoires reconnus par l’Inserm est passé de 1 à 10
- le nombre de projets d’entreprises issus de la recherche biomédicale a été multiplié par 10
Dans les années 2000, le CHU a décidé de concentrer ses efforts sur la structuration et la professionnalisation de la recherche clinique.
Quelques chiffres
- plus de 3 000 patients inclus/an dans les études interventionnelles
- 460 personnes dédiées à la recherche
- 24 sites experts en investigation clinique
- plus de 250 protocoles interventionnels/an
- 1 650 protocoles actifs
Plus d’information sur les activités du CHU de Nantes : http://www.chu-nantes.fr/recherche–8537.kjsp?RH=MISSIONS&RF=1229614320125
Le CHU de Nantes est structuré en 4 départements : promotion, gestion, investigation, partenariats et innovation.
Le département promotion
Lien direct : http://www.chu-nantes.fr/departement-promotion-37567.kjsp?RF=1349786260616
Ce département gère tous les essais promus par le CHU de Nantes, qu’ils soient interventionnels ou non. Il intègre aussi une cellule de montage de projets de recherche paramédicale. Il est le contact privilégié des équipes pour toute assistance sur des questions pratiques, techniques ou réglementaires inhérentes à la recherche.
Gestion de projet
- Aide aux équipes pour le montage de protocoles en lien avec tous les métiers support et, le cas échéant, avec le CIC, dans le cadre d’appels à projets : Appels d’Offres DGOS (PHRC, PHRIP, PREPS, PRME etc…), AO INCA, …comme dans le cadre de dossiers présentés hors appels d’offres.
- Préparation et soumission aux instances réglementaires : CPP/ANSM/CNIL …
- Gestion des conventions inter-établissements, des contrats de droit privé
- Préparation des bases de données et/ou e-CRF et plans de validation des données
- Mise en œuvre et suivi du déroulement des études
- Gestion des amendements
- Suivi des budgets
- Clôture des centres et de l’étude
- Analyses statistiques
- Aide à la rédaction du rapport final
- Gestion de l’archivage
Activités de soutien plus transverses
- Formation sur LireGO, en lien avec le GIRCI GO : développement de la formation en e-learning « Formédéa »
- Enseignement : Séminaires de formation, contribution dans différentes formations (EHESP, DIU, M2…)
- Communication (R de Recherche, intranet, internet…)
- Qualité : préparation et suivi de la certification ISO 9001 :2015
- Cellule Europe pour aider les équipes à participer ou coordonner des appels d’offre européens
Prendre contact avec le département promotion
Responsable de département : Anne Omnès, anne.omnes@chu-nantes.fr
Adresse postale
CHU de Nantes
5 allée de l’île Gloriette
44093 Nantes cedex 1
Adresse de visite
Maison de la recherche en santé
Immeuble Cap Ouest
53 chaussée de la Madeleine
44093 Nantes Cedex 1
Le département Partenariat et innovation
Lien direct : http://www.chu-nantes.fr/departement-promotion-37567.kjsp?RF=1349786260616
Le département Partenariats et Innovation regroupe la cellule juridique, la cellule innovation, le CRB, la Tumorothèque, les chefs de projet des 2 DHU, des chargés de missions. Il a un rôle d’appui transversal et stratégique. Il aide au pilotage des projets structurants du CHU (DHU, IHU, RHU..) et des plateformes de recherche, met en application la politique de valorisation (brevet, licence, start up), participe au développement de la recherche sur le site Hospitalo-Universitaire, aux collaborations publiques et privées et aux suivis des partenariats (EPST, Université de Nantes, Collectivités territoriales, Atlanpole Biothérapies, ABG, Arronax…).
Il assure aussi avec la cellule Innovation une aide au montage et un suivi des projets de recherche médico économiques de l’établissement et participe à l’évaluation des Innovations en cours de diffusion.
Il prend en charge l’organisation des instances de gouvernance de la recherche (CRBSP, Comité stratégique, Fédération d’appui à la recherche, Comité de suivi des surfaces de recherche et des plateformes..).
Le CHU d’Angers
Le CHU d’Angers est aussi, en autres, engagé dans le soutien à la recherche et à la recherche clinique
Les chiffres clés du CHU d’Angers en recherche clinique
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165 projets et programmes de recherche menés par le CHU d’Angers. Dont
- 15 PHRCN (programme hospitalier de recherche clinique national)
- 8 PHRCI (programme hospitalier de recherche clinique interrégional)
- 3 PHRIP (programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale)
- 2 PHRC K (programme hospitalier de recherche clinique en cancer)
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Près de 1 000 programmes et projets de recherche au total, incluant les projets menés par le CHU et d’autres établissements dans lesquels des équipes d’Angers sont impliquées.
La cellule « promotion gestion DRCI » du CHU d’Angers
Elle assure la gestion des appels à projets de la DGOS et de l’appel à projets interne, gestion administrative, réglementaire, financière et suivi budgétaire des projets à promotion interne et externe (académiques et industriels), secrétariat de la DRCI, gestion des personnels recherche en lien avec la DRH, gestion de la base de données EASYDORE/SIGREC.
Pour plus d’informations et prendre contact : https://www.chu-angers.fr/recherche-et-innovation-en-sante/recherche-clinique/guichet-de-la-promotion-externe/
La cellule « innovation valorisation DRCI » du CHU d’Angers
Elle est en charge de
- la sensibilisation aux enjeux de la propriété intellectuelle et détection du potentiel de valorisation de projets innovants
- l’instruction des aspects juridiques et financiers des projets innovants
- la rédaction des contrats de collaboration relatifs à des essais cliniques, échantillons biologiques, bases de données….
- la diffusion des informations concernant les possibilités de financement de la recherche et aide au montage de projets
Plus d’infos sur les activités d’innovation clinique du CHU d’Angers : https://www.chu-angers.fr/recherche-et-innovation-en-sante/recherche-clinique/